科研助力,百年老药新探索——广西创新驱动发展专项《中华跌打丸二次开发研究》项目通过验收

来源:梧州制药 发布时间:2022-07-19 浏览次数:2860

       近日,广西区科技厅委托广西科技经济开发中心组织专家对广西创新驱动发展专项《中华跌打丸二次开发研究》项目进行现场答辩验收会,经过与会专家集体讨论形成综合意见,同意项目通过验收。该项目由梧州制药牵头,广西中医药研究院、广西中医药大学共同参与。项目的顺利验收,标志着通过现代研究手段,有着百年历史的中华跌打丸,其药学研究和药理药效研究结果得到进一步确认,并初步探索获取中华跌打丸在促进骨痂生成机制方面的疗效,为制订临床用药专家共识提供科学依据。

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《中华跌打丸二次开发研究》为2017年获批立项的广西创新驱动发展专项,项目围绕提高中华跌打丸中药材及制剂质量标准及质量控制水平,完善中华跌打丸的药理药效、毒理学和安全性研究等临床前药学研究,从而提高药品的安全性的总体目标展开了历时4年的研究。研究内容包括中华跌打丸药材及制剂质量标准提升研究及制剂药效毒理学研究,中华跌打丸药材(鬼画符、丁茄根)的毒理研究,中华跌打丸促进骨痂生成药效及作用机理和木鳖子安全性评价研究等内容。

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专家组经过讨论后表示项目通过TLC、HPLC法对中华跌打丸的质量标准进行了提高研究并制定了相应的质量标准草案,开展了部分有毒药材的毒性和毒理研究,中华跌打丸的急性毒性研究和相关药效研究,为中华跌打丸的临床应用和合理用药提供理论依据,并培育了1名博士研究生,4名硕士研究生,发表论文11篇,其中中文核心期刊论文2篇,SCI收录5篇,一致同意项目通过验收。

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董事长黄宇声带领验收专家蓝鸣生等一行人到车间、研发实验室现场核查 

专家表示中华跌打丸是传统老药、好药,梧州制药要进一步完善对中华跌打丸的各项研究,为百年老字号注入新活力,打造具有广西特色的好药,创造更大的经济和社会效益。验收通过后,梧州制药将继续加强对中华跌打丸制剂的毒代动力学、长期毒性试验研究及产品上市后的不良反应监测研究,确保药品安全、有效、稳定,惠泽患者解除病痛。



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