【药品名称】

通用名称:牛黄解毒丸

汉语拼音:NiuhuangJiedu Wan

【成  份】人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。

【性  状】本品为棕黄色的大蜜丸;有冰片香气，味微甜而后苦、辛。

【功能主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。

【规  格】每丸重3g。

【用法用量】口服。一次1丸，一日2~3次。

【不良反应】上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:

消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。

精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。

免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。

心血管系统:心悸等。

呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。

泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。

此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。

【禁  忌】

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.婴幼儿禁用。

3.对本品及所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。

3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。

4,严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。

5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。

6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。

【贮  藏】密封。

包装】高密度聚乙烯中药丸球壳包装，每盒10丸。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2020年版一部

【批准文号】国药准字Z45021347

【上市许可持有人】

名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司

地址:广西梧州工业园区工业大道1号

【生产企业】

企业名称:广西梧州制药(集团)股份有限公司

生产地址:广西梧州工业园区工业大道1号

邮政编码:543002

电话号码:(0774)3939080

传真号码:(0774)3939090

注册地址:广西梧州工业园区工业大道1号

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