梧州制药顺利通过药品上市许可持有人药物警戒体系国家级示范点建设项目中期验收

来源:梧州制药 发布时间:2022-11-18 浏览次数:1565



近日,自治区药品不良反应监测中心在南宁组织召开药品上市许可持有人药物警戒体系国家级示范点建设项目中期验收会议。梧州制药总经理刘洋对药品上市许可持有人药物警戒体系国家级示范点项目建设主体工程完成情况和运行情况汇报。专家组认真听取情况汇报后,对相关材料进行现场验收并提出验收意见,一致同意梧州制药通过此次中期评审验收。

      本次通过中期评审验收,是自治区相关部门对于梧州制药近年来在药物警戒建设方面的肯定。公司将继续紧随国家药物警戒建设的步伐,持续开展药物警戒工作,同时学习吸纳先进的相关知识,内省外察,不断精进工作水平,为自治区乃至国家药物警戒体系贡献力量。


什么是药物警戒?
question

药物警戒是发现、评价、理解和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的工作。药物警戒参与从药物的研究设计到上市使用的整个过程,涉及到多个学科,通过对药品安全性的监测,综合评价药物的风险效益,提高临床合理用药水平,以达到保障公众用药安全、有效的目的。

一直以来,梧州制药以“为全民健康造好药”为使命,在药物警戒工作上不遗余力,不断提高药物警戒水平,工作成果曾获国家、自治区政府相关部门肯定。目前,公司为进一步落实药品全生命周期质量安全主体责任,发挥梧州制药作为广西药品龙头企业在药物警戒工作中的示范作用,正着力开展药品上市许可持有人药物警戒体系国家级示范点建设,该国家示范点建设是为探索持有人在药物警戒质量管理体系建立、药物警戒信息平台建设与应用、药品上市后安全性监测评价研究等方面的创新方法,形成规范化建设模式和标准,树立全区乃至全国的标杆。


    图/文:黎雅芝






返回顶部