“血栓通注射液安全性监测AE审核会”在北京成功召开

来源:梧州制药 发布时间:2022-08-02 浏览次数:71

   2022年7月23日上午,“血栓通注射液安全性监测AE审核会”在北京成功召开。中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠副所长、荆志伟教授、刘骏教授、于亚南教授、钱真真博士后、朱建博士,北京中医药大学东方医院王乐处长、机构办路遥秘书,首都医科大学附属北京中医医院程金莲主任,中国中医科学院广安门医院连凤梅主任,中国中医科学院西苑医院高蕊主任,北京中医药大学附属第三医院韩飞博士莅临本次会议。北京创立科创医药技术开发有限公司项目相关人员出席本次会议,广西梧州制药(集团)股份有限公司刘洋总经理携药学事务部、药物警戒部相关人员线上参会。

图片

   会上,王忠教授指出,疫情当下做临床试验不易,在试验过程中要对数据进行审核,对临床试验质量进行把控,以此确保临床试验数据的可靠性,由此可见,DMC专家组的工作尤为重要。此次召开“血栓通注射液安全性监测AE审核会”,有助于提升本研究的整体质量,更好地体现研究的合理性、真实性和科学性。

图片

   随后,科创项目经理向与会专家汇报了“血栓通注射液安全性监测”项目研究进展情况及安全性事件,专家组结合临床实践经验,对血栓通注射液的风险点进行分析,为血栓通注射液在真实世界大环境的应用提供了宝贵的建议。通过对安全性结果的分析与讨论,有助于探索血栓通注射液不良反应的影响因素及发生机制,为证实血栓通注射液临床安全性奠定了坚实的基础。

图片

中国中医科学院中医临床基础医学研究所王忠副所长

图片

北京中医药大学东方医院王乐处长

图片

首都医科大学附属北京中医医院程金莲主任

    最后,梧州制药刘洋总经理对专家组的指导表示感谢,并表示,梧州制药会根据专家组意见,全力配合并完成项目。现阶段,梧州制药开展血栓通注射液全国大规模30000例安全性评价工作,该工作项目现已完成30000例以上病例的入组及数据审核。希望通过本研究成果,为完善修订药品说明书指导临床合理用药提供更有力的循证证据


返回顶部