当前位置: 首页 > 公司新闻 > 中恒集团梧州制药药品再注册通过率居广西首位
中恒集团梧州制药药品再注册通过率居广西首位
广西梧州制药(集团)股份有限公司 / 2015-09-30
[] [] []

    最近,中恒集团梧州制药收到生产经营上的好消息。截止目前,公司申报的308个药品再注册品种,已有263个获得了广西区食药监督管理局的审批通过。中恒集团梧州制药成为了今年广西第一批通过药品再注册的药品生产企业,通过率在广西居首位。
    中恒集团梧州制药作为广西的医药龙头企业,产品资源位居全国前列,拥有药品注册品种超过300个。今年上半年,公司根据药品注册品种到期限的实际情况,向广西区食药监督管理局申请再注册品种308个,并根据2007年公布并实施的《药品注册管理办法》(局令第28号)的要求,准备和递交了308个品种再注册的申报材料。经过审核,今年9月份到达再注册期限的263个品种,第一批获得了广西区食药监督管理局的审批通过,包括公司的注射用血栓通、中华跌打丸、妇炎净胶囊、结石通片等主导产品。至2016年才到达再注册期限的44个正在待批当中。
    中恒集团梧州制药质量负责人指出,根据国家最新的《药品注册管理办法》规定,所有的药品品种必须通过食药监管部门的注册或是再注册审批通过。否则就不能进行生产。梧州制药在药品再注册工作中尽力做到早准备、早申报、早通过。现在公司263个品种首批顺利通过了广西药品再注册,这是公司加强开展药品再注册工作所取得的良好成果。更为公司药品生产的正常开展提供了有效的“通行证”和坚实保障,有利于公司的可持续发展。

相关商品

浏览历史

© 2005-2017 广西梧州制药(集团)股份有限公司 版权所有,并保留所有权利。
广西梧州市万秀区工业园区工业大道1号 Tel: 0774-3939035
ICP备案证书号:桂ICP备13000760 梧公网安备 广西网警虚拟岗亭 梧公网安备:45040302000071
rss
警警
察察